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2025
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¡Impactando el mercado de billones en control de azúcar! Hubei Guangchen logra la primera copia de la tableta de liberación prolongada de linagliptina y metformina
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El 28 de octubre de 2025, según lo anunciado en el sitio web oficial de la NMPA, la tableta de liberación prolongada de linagliptina y metformina presentada por Hubei Guangchen Pharmaceutical Co., Ltd. recibió la aprobación para su comercialización (número de aprobación: Guoyao Zhunzi H20255813), convirtiéndose así en el primer medicamento genérico de este formato en China. Esta aprobación llena un vacío en el mercado chino para este tipo de formulación de liberación prolongada, y se espera que brinde a los pacientes con diabetes tipo 2 una opción más práctica para el tratamiento.
El 28 de octubre de 2025, según lo publicado en el sitio web oficial de la NMPA, la tableta de liberación prolongada de linagliptina y metformina presentada por Hubei Guangchen Pharmaceutical Co., Ltd. recibió la aprobación para su comercialización (número de aprobación: Guoyao Zhunzi H20255813), convirtiéndose así en el primer medicamento genérico de este formato en China. Esta aprobación llena un vacío en el mercado chino para este tipo de formulación de liberación prolongada, y se espera que brinde a los pacientes con diabetes tipo 2 una opción más práctica para el tratamiento. 
Fuente de la imagen: Sitio web oficial de NMPA
La tableta de liberación prolongada de linagliptina y metformina es un medicamento combinado antidiabético, cuyo nombre comercial es Jentadueto® XR. Este fármaco fue desarrollado por Boehringer Ingelheim y obtuvo la aprobación de la FDA estadounidense para su comercialización en mayo de 2016. Desde el punto de vista de su mecanismo de acción, esta formulación combinada integra dos componentes antidiabéticos con diferentes mecanismos. La linagliptina pertenece al grupo de los inhibidores de la DPP-4 y actúa aumentando en el organismo las sustancias que estimulan al páncreas a liberar mayor cantidad de insulina, lo que permite controlar los niveles de glucosa en sangre; además, cuando los niveles de azúcar son demasiado altos, envía señales al hígado para que deje de producir glucosa. Por su parte, la metformina actúa reduciendo la absorción de azúcares en el estómago, disminuyendo la liberación de glucógeno almacenado en el hígado y ayudando al cuerpo a utilizar mejor los azúcares.
Jentadueto® XR está disponible en dos presentaciones: 5 mg/1000 mg y 5 mg/1000 mg, administradas una vez al día, lo que brinda una gran comodidad a los pacientes. Sin embargo, este medicamento compuesto de liberación prolongada aún no ha sido lanzado en China, creando así un evidente vacío en el mercado. A pesar de la ausencia de la formulación de liberación prolongada, la "combinación dorada" de linagliptina y metformina ya es familiar para muchos en el país. Actualmente, en el mercado chino circulan tabletas convencionales de linagliptina y metformina. El medicamento original, "Oushuanning", de Boehringer Ingelheim, llegó a China ya en 2017, y posteriormente se aprobaron también genéricos producidos por empresas farmacéuticas nacionales como Dongyang Guangyang, Qilu Pharmaceutical y Huahai Pharmaceutical, dando lugar a una intensa competencia entre múltiples actores del sector. Según el sistema de análisis de ventas en todos los canales de Yaozhi Data, en 2024 las ventas de este producto superaron los 100 millones de yuanes en China, representando un impresionante aumento del 400% respecto al año anterior y mostrando un crecimiento explosivo. El mercado de medicamentos para la diabetes, como segmento clave del mercado farmacéutico nacional, ha mantenido siempre un sólido crecimiento. La entrada reciente de Hubei Guangchen Pharmaceutical Co., Ltd. coincide precisamente con este período de rápido ascenso del mercado. Al convertirse en la primera empresa en obtener la autorización para fabricar un genérico en forma de liberación prolongada, la compañía espera aprovechar esta ventaja tecnológica para ganarse un lugar destacado en la competencia.
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