08
2022
-
03
¿¿ cuáles son los intermediarios farmacéuticos? ¡¡ la diferencia entre ella y la api!
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¿¿ qué son los intermediarios farmacéuticos? ¡¡ la diferencia entre él y la api! Los intermediarios farmacéuticos y las API pertenecen a la categoría de productos químicos finos. Los intermediarios son materiales producidos en los pasos del proceso de la api, que solo se puede hacer a través de nuevos cambios moleculares o refinamientos. Los intermediarios se pueden separar o no.
¿¿ qué son los intermediarios farmacéuticos? ¡¡ la diferencia entre él y la api! Los intermediarios farmacéuticos y las API pertenecen a la categoría de productos químicos finos. Los intermediarios son materiales producidos en los pasos del proceso de la api, que solo se puede hacer a través de nuevos cambios moleculares o refinamientos. Los intermediarios se pueden separar o no.
Medicamento activo: cualquier sustancia o mezcla de sustancias utilizada en la producción de un medicamento que, cuando se utiliza en un medicamento, se convierte en la sustancia activa del medicamento. Esta sustancia tiene efectos farmacológicos u otros efectos directos en el diagnóstico, alivio de síntomas, tratamiento o prevención de enfermedades, o puede afectar el funcionamiento y la estructura del cuerpo. Los medicamentos son los productos activos que completan la ruta de síntesis, y los intermediarios son los productos de algún lugar de la ruta de síntesis. Las API se pueden producir directamente, mientras que los intermediarios solo se pueden utilizar para sintetizar el siguiente producto. Los medicamentos solo se pueden producir a través de intermediarios.
Esta definición indica que los intermediarios son productos clave en el proceso de preparación de api, y su estructura es diferente a la de api. Además, la Farmacopea contiene métodos de detección de api, pero no intermediarios. En cuanto a la certificación, la FDA requiere que los intermediarios se registren en lugar de cos. Sin embargo, el documento CTD debe contener una descripción detallada del proceso del intermedio. China no tiene requisitos obligatorios de GMP para intermediarios.
Los intermediarios farmacéuticos no necesitan licencias de producción como api, el umbral de entrada es relativamente bajo y la competencia es feroz. Por lo tanto, la calidad, el tamaño y el nivel de gestión son a menudo la base de la supervivencia y el desarrollo de la empresa. El aumento de la presión ambiental también ha llevado a muchas pequeñas empresas a retirarse gradualmente de la etapa competitiva, y se espera que la concentración de la industria aumente rápidamente. En general, se cree que las siguientes tres direcciones serán clave para que las empresas involucradas mejoren su rentabilidad, aumenten su valor agregado y mantengan su crecimiento:
(1) diversificación de productos, desde la producción a gran escala de intermediarios de gama baja hasta la producción de intermediarios finos;
(2) tomar el camino de los servicios profesionales de externalización, ampliar aún más la cadena de la industria de servicios de externalización y llevar a cabo servicios de externalización de I + d;
(3) centrarse en los medicamentos y atacar las API e intermediarios.
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